Di fronte a una carenza di farmaci a livello nazionale, gli Stati Uniti devono rafforzare le proprie catene di approvvigionamento

La carenza di farmaci critici negli Stati Uniti derivante da problemi della catena di approvvigionamento si verifica sempre più frequentemente e ha un impatto devastante sulla cura e sulla salute dei pazienti.

L’anno scorso si è verificata una carenza di quasi 300 farmaci, con un aumento del 30% rispetto al 2021. Attualmente, ci sono quasi 140 carenze di farmaci attivi, costringendo medici e famiglie a decisioni impossibili: utilizzare alternative meno efficaci, dosi più elevate o addirittura ritardare trattamenti come la chemioterapia e la chemioterapia. altri farmaci cruciali scarseggiano.

Uno studio del maggio 2023 mostra che oltre il 90% dei principali centri oncologici a livello nazionale sono colpiti dalla carenza di farmaci chemioterapici. I pazienti con ADHD hanno lottato per accedere all’Adderall, un trattamento fondamentale per la loro vita quotidiana, da quasi un anno. Anche i farmaci essenziali per le cure ospedaliere, come gli anestetici locali bupivacaina e lidocaina, hanno avuto persistenti problemi di approvvigionamento. Lo scorso inverno, anche i farmaci da banco per l'influenza e il raffreddore infantile erano difficili da ottenere, in parte a causa di un aumento della domanda stimolato dai picchi di casi di influenza e RSV.

La riautorizzazione del Pandemic and All-Hazards Preparedness and Response Act (PAHPA) e l’inclusione delle autorità necessarie per la Food and Drug Administration (FDA) rappresentano un’opportunità tempestiva per il Congresso per prevenire problemi nella catena di approvvigionamento dei farmaci e alleviare le carenze.

La FDA è stata determinante nel mitigare la carenza di farmaci e nel garantire che gli americani mantengano l’accesso a farmaci critici e salvavita nonostante dispongano di strumenti limitati per farlo. L’anno scorso, la FDA ha collaborato con successo con i produttori di farmaci e le parti interessate per prevenire la carenza di 222 farmaci utilizzando fonti alternative di farmaci, revisioni accelerate, dati raccolti volontariamente dai produttori su piani di inventario e di produzione, notifiche tempestive di interruzioni della produzione e altre flessibilità normative.

Tuttavia, l’agenzia potrebbe essere ancora più efficace con un’ulteriore autorità di reporting sui produttori di farmaci.

La riautorizzazione del PAHPA è il modo più efficace per fornire alla FDA gli strumenti necessari per monitorare il mercato dei farmaci e anticipare possibili carenze. Mentre il Comitato HELP del Senato ha già incluso nuove autorità per la FDA nella sua versione bipartisan del PAHPA, lo stesso non si può dire per la Camera, dove l’opposizione alle autorità della FDA da parte dei membri repubblicani del comitato ha portato a una versione che esclude le autorità della FDA.

La pandemia ha messo in luce le debolezze della catena di fornitura medica poiché la produzione è stata temporaneamente interrotta negli impianti di produzione, il commercio internazionale di prodotti farmaceutici è stato interrotto e la domanda di farmaci usati per curare i pazienti affetti da COVID-19, come sedativi e antidolorifici, è aumentata. Queste vulnerabilità della catena di approvvigionamento mettono gli Stati Uniti a rischio di carenza. Il mercato farmaceutico statunitense fa molto affidamento sulla produzione estera, acquistando prevalentemente farmaci chiave e materie prime fondamentali dalla Cina e dall’India: l’80% degli impianti che producono i principi attivi che danno ai farmaci l’effetto previsto operano al di fuori degli Stati Uniti. La mancanza di solide strutture nazionali L’approvvigionamento lascia la nostra catena di fornitura vulnerabile alle fluttuazioni del commercio globale.

Il consolidamento tra i produttori di farmaci minaccia anche le catene di approvvigionamento dei farmaci, scoraggiando la produzione di farmaci meno redditizi e limitando così l’accesso dei pazienti ad essi. Il consolidamento dei sistemi sanitari ha inoltre spinto i produttori fuori dal mercato. Sia le grandi reti sanitarie che gli ospedali più piccoli, attraverso organizzazioni di acquisto di gruppo, aggiudicano contratti di fornitura esclusiva per l’acquisto di farmaci in grandi quantità in cambio di forti sconti da parte dei produttori.

Gli eventi meteorologici estremi, che si verificano sempre più frequentemente a causa dei cambiamenti climatici, rappresentano una minaccia per la catena di approvvigionamento dei farmaci e mettono a rischio gli impianti di produzione. Proprio il mese scorso, un tornado ha colpito il magazzino di uno stabilimento Pfizer della Carolina del Nord che immagazzinava farmaci ospedalieri come la morfina. Fortunatamente, nonostante le preoccupazioni iniziali, non si prevede che tale evento provocherà alcun impatto significativo sull’offerta di farmaci, in parte grazie agli sforzi della FDA per garantire ulteriori fonti e produttori di tali farmaci.